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By Zhang B.

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2 oder 5 bezeichneten Zwecken in den tierischen K ~ r p e r d a u e r n d oder voriibergehend eingebracht zu werden, ausgenommen tier[irztliche Instrumente, 3. Verbandstoffe und chirurgische Nahtmaterialien, soweit sie zur Anwendung am oder im tierischen K S r p e r bestimmt und nicht Gegenst~inde der N u m m e r 1, l a oder 2 sind, 4. Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die, auch im Z u s a m m e n w i r k e n mit anderen Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen, dazu bestimmt sind, ohne am oder im menschlichen oder tierischen K~rper angewendet zu werden, die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktion des tierischen K~rpers erkennen zu lassen oder der Erkennung von Krankheitserregern bei Tieren zu dienen.

2 Nr. 4, die aus Blut, Organen, Organteilen oder Organsekreten gesunder, kranker, k r a n k gewesener oder immunisatorisch vorbehandelter Lebewesen gewonnen werden, spezifische AntikiJrper enthalten und die dazu bestimmt sind, wegen dieser Antik/irper verwendet zu werden, sowie die dazu gehOrenden Kontrollsera. (7) Testantigene sind Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 2 Nr. 4, die Antigene oder Haptene enthalten und die dazu bestimmt sind, als solche verwendet zu werden. (8) Radioaktive Arzneimittel sind Arzneimittel, die radioaktive Stoffe sind oder enthalten und ionisierende Strahlen spontan aussenden und die dazu bestimmt sind, wegen dieser Eigenschaften angewendet zu werden; als radioaktive Arzneimittel gelten auch fiir die Radiomarkierung, a n d e r e r Stoffe vor der Verabreichung hergestellte Radionuklide (Vorstufen) sowie die zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln bestimmten Systeme mit einem fixierten Mutterradionuklid, das ein Tochterradionuklid bildet, (Generatoren).

In Literatur und Rechtsprechung wird der Begriff ,,Verkehr mit Arzneien" welt gefasst. 2 Es wird damnter der gesamte Umgang mit diesen Mitteln y o n der Herstellung tiber den Handel und sonstigen Vertrieb einschtieBlich Werbung bis zum Verbrauch verstanden 3. In seiner Entscheidung zur FrischzellenV. hat das BVerfG erstmals Gelegenheit zu einer niiheren Befassung mit dem Begriff gehabt 4. Neu ist er die Unterscheidung in den ,,Umgang" und den ,,Verkehr" mit Arzneimitteln. ). Beischaffung des Grundgesetzes land der Verfassungsgeber eine herk6mmtiche Teilung zwischen gewerberechtlichen Regelungen fiber Herstellung und Vertrieb yon Arzneimitteln einerseits und dem Arztrecht andererseits vor.

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by Paul
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